過活動膀胱
OABといいます。OABは、高齢者に多く見られる病気で、急に強い尿意を感じたり、頻繁にトイレに行きたくなったり、夜中に何度もトイレに起きるなどの症状が特徴です。特に、尿が漏れてしまう場合はOAB-wetと呼ばれ、生活の質に大きな影響を与えます。このような症状に対しては、通常、薬物療法が行われますが、薬だけでは十分に症状が改善されないことも多くあります。
そこで、最近注目されているのが、レーザー治療です。私たちの研究では、特に膣と尿道に対するエルビウム・イットリウム・アルミニウム・ガーネット(Er)レーザーを用いた治療法(VEL+UEL)が、OAB-wetの症状にどれほど効果があるかを調査しました。このレーザー治療は、痛みが少なく、日帰りで行えるため、体への負担が少ないのが特徴です。
研究では、65歳以上の女性を対象に、薬物療法に加えてこのレーザー治療を行ったグループ(VEL+UEL群)と、薬物療法のみを行ったグループ(対照群)で効果を比較しました。その結果、レーザー治療を受けたグループでは、尿意の急な強さや頻度、夜中のトイレの回数が大幅に改善され、膣の健康状態も良くなりました。さらに、一部の患者さんでは、尿が漏れなくなる(OAB-dryになる)という嬉しい結果も得られました。
このレーザー治療は、薬の使用量を減らすことができるため、副作用のリスクも低く抑えられます。また、長期的な副作用も報告されていません。これにより、高齢者の方々にとって安全で効果的な治療法として期待されています。
私たちの研究結果は、レーザー治療がOAB-wetの新しい治療選択肢として有望であることを示しています。今後さらに多くの研究を通じて、この治療法のメカニズムや長期的な効果、安全性について明らかにしていく必要があります。レーザー治療を組み合わせることで、より多くの高齢者の方々が快適な生活を送る手助けになることを期待しています。
研究の内容
尿意切迫感、頻尿、夜間頻尿などの症状を特徴とし、場合によっては切迫性尿失禁(UUI)を伴うこともあります。特に尿失禁を伴う場合はOAB-wetと呼ばれ、患者の生活の質に大きな影響を与えます。OAB-wetの治療には通常、膀胱に作用する薬物療法や注射が用いられますが、これらの治療法では完全に尿失禁が改善されないケースも多く、薬物の使用が増えることがあります。
近年、レーザー治療が尿失禁の治療に有効であることが示されています。特に非アブレーション型のエルビウム:イットリウム・アルミニウム・ガーネット(Er)レーザー治療は、膣および尿道への照射がSUI(腹圧性尿失禁)やMUI(混合性尿失禁)に効果的であることが報告されています。本研究では、このErレーザーを用いた膣および尿道への照射(VEL+UEL)を組み合わせた治療法がOAB-wetに対して有効であるかどうかを調査しました。
目的
この後ろ向きコホート研究では、OAB-wetの治療における膣および尿道へのEr
レーザー(VEL+UEL)を組み合わせた治療の有効性と安全性を評価することを目的としました。
方法
対象となったのは、65歳以上の女性OAB-wet患者で、既にOAB薬を服用している方々です。すべての患者は骨盤底筋運動の指導を受け、適切なOAB薬が処方されました。VEL+UEL群(30人)は、月に一度のレーザー治療を3回受け、対照群(30人)は治療を受けませんでした。臨床的な成果は、OAB症状スコア(OABSS)、国際尿失禁質問票-短縮版(ICIQ-SF)、3日間の排尿日記、および膣健康指数スコア(VHIS)を用いて評価されました。また、薬物使用と副作用も評価されました。統計解析とRコードは、AIチャットボットGPT-4.0を用いて実施されました。
結果
VEL+UEL群では、12か月後にOABSSスコア、ICIQ-SFスコア、排尿量、昼間の排尿頻度、夜間頻尿、およびVHISにおいて有意な改善が見られました(p<0.001)。特に13.3%の患者がOAB-wetからOAB-dryに移行しました。対照群では有意な変化は見られませんでした。薬物使用はVEL+UEL群で対照群に比べて有意に減少しました(p<0.001)。長期的な副作用は報告されませんでした。
結論
VEL+UELを組み合わせた治療法は、OAB-wetの治療において有効かつ安全であることが示されました。OABの症状、排尿量、頻尿、夜間頻尿、および膣の健康状態に改善が見られ、一部の患者はOAB-wetからOAB-dryに移行しました。VEL+UEL治療は、薬物使用を減少させ、患者の治療成果を改善する可能性があります。さらに、この治療法のメカニズム、長期的な効果、安全性、および費用対効果についてのさらなる研究が必要です。
研究デザインと承認
この研究は、神奈川県横須賀市の横須賀ウロギネコロジー・泌尿器科クリニックで実施された、単一施設の後ろ向きコホート研究です。研究は横須賀ウロギネコロジー・泌尿器科クリニックの倫理審査委員会の承認を受けました(承認番号: 24-C001)。データは当院の電子カルテから抽出され、全患者はインフォームド・コンセントに署名しました。統計解析は神奈川歯科大学で実施されました。
患者募集と登録
2016年11月に、OAB、OAB薬、およびレーザー治療に関する情報を提供するウェブサイトが設立されました。このウェブサイトは、「PFMT(骨盤底筋トレーニング)」、「頻尿」、「尿失禁」、「OAB」などのキーワードを使用して治療オプションを促進しました。当クリニックへの患者数が増加したため、2019年に計画通りに研究を開始することができました。2019年1月1日から2021年12月31日までの間に、OABの症状とPOP(骨盤臓器脱)を有する65歳以上の女性625人が研究に登録されました。患者の内訳は、日本人615人、中国人6人、韓国人4人で、全員が日本在住でした。
データ収集と介入
参加者はOABSS、ICIQ-SF、3日間の排尿日記、医師によるPOP検査を受けました。全参加者はPFMTを受けました。患者は治療内容に基づいて二つのグループに分けられました: (i) VEL+UEL群および(ii) 対照群。両グループは1年間OAB薬を服用しました。VEL+UEL群は、PFMTに加えて3か月間のVEL+UEL治療を受け、対照群はPFMTのみを受けました。治療群間の混乱因子を最小化するために、PS(傾向スコア)マッチングが行われ、ベースラインでのOAB期間、OABSS、およびICIQ-SFスコアに基づいてグループ間の比較可能性が確保されました。患者は12か月間、3か月ごとにフォローアップされました。
グループ特性とPSマッチング
VEL+UEL群は、月に一度の治療を3回受けた30人で構成され、全員が1年間のフォローアップ期間を完了しました。対照群は当初333例でしたが、1年以内に26例が脱落し、最終的に307例が残りました。脱落の理由は、定期的な訪問の中止または薬物遵守基準(遵守率70%未満)の未達成でした。OAB期間、OABSS、およびICIQ-SFスコアに基づいてPSマッチングを行った結果、最終的にVEL+UEL群および対照群の各30人が比較対象となりました。
評価方法
OABSSアンケートは、昼間の頻尿、夜間頻尿、切迫感、失禁の4項目でOABの重症度を評価しました。スコアは0から15までの範囲で、5未満は軽度、6-11は中等度、12以上は重度のOABを示します。
ICIQ-SFアンケートは、尿失禁の頻度、量、および日常生活への影響を評価しました。スコアは1から21までの範囲で、1-5は軽度、6-12は中等度、13-18は重度、19-21は非常に重度の失禁を示します。
3日間の排尿日記から、平均昼間頻尿、平均夜間頻尿、平均排尿量が計算されました。
VHISは、弾力性、分泌液の量、pH、上皮の完全性、および湿度に基づいて膣の健康を評価しました。各基準は1(非常に悪い)から5(非常に良い)までの範囲で評価され、合計VHISスコアが15未満の場合は膣の健康状態が悪いとされます。
統計解析
すべての解析はAIチャットボットGPT-4.0に提示されたデータを使用して行われました。Rバージョン2.15.1およびWindows 10オペレーティングシステムバージョン1903向けのEZRパッケージが使用され